Regulatory Affairs Manager (m/w)

Neue Maßstäbe in der Wirbelsäulenchirurgie schaffen. Das ist unsere große Leidenschaft!
SIGNUS Medizintechnik unterstützt Ärzte und medizinisches Fachpersonal weltweit mit innovativen und sicheren Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen – für eine bestmögliche Mobilität der Patienten im Alltag.

Verbindlichkeit schafft Vertrauen: Durch unsere langjährige Erfahrung und umfangreiche Expertise verstehen wir die Bedürfnisse der medizinischen Experten und der Patienten genau und können neue Anforderungen schnell und in höchster Qualität in zuverlässige Produkte umsetzen. Dieses Ziel verfolgen wir als unabhängiges familiengeführtes Unternehmen mit Sitz in Alzenau seit 1994.

Zur Verstärkung unseres engagierten Teams suchen wir ab sofort eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihr Aufgabenbereich:

  • Verantwortlich für die weltweite Registrierung und Zulassung aller Medizinprodukte der SIGNUS Medizintechnik GmbH
  • Festlegung der Zulassungsstrategie für neue Medizinprodukte
  • Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen
  • Kommunikation mit den benannten Stellen, Behörden und Händlern in verschiedenen Ländern
  • Definition von zulassungsrelevanten Anforderungen und Zusammenstellung der Design Dossiers für die weltweite Zulassung
  • Unterstützung und Beratung der anderen Abteilungen bei der Auslegung und Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits

Ihr Profil:

  • Hochschulabschluß mit mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sehr gute und praxiserprobte Kenntnisse nationaler und internationaler Rechtsgrundlagen, Guidelines und best practice guides
    ( Europa; USA, Australien, Lateinamerika, Asien und GUS)
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office-Produkten
  • Hands on Mentalität, strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute kommunikative Fähigkeiten mit sehr guten Kenntnissen der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Unser Angebot:

  • Einen interessanten Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen der Medizintechnik
  • Rasche Übernahme von Verantwortung
  • Interessante Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit

Richten Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Zeugnisse unter Angabe 
des nächstmöglichen Eintrittstermins
und Ihrer Gehaltsvorstellung 
bitte ausschließlich per E-Mail in einer Datei an: jobs@signus.com

SIGNUS Medizintechnik GmbH
Industriestr. 2 | 63755 Alzenau